本研究整合藥品研發法規科學與神經退化性疾病新藥開發，從藥物設計、製劑優化、分析評估到法規審查，建構完整之藥品研發體系。聚焦阿茲海默症等神經退化疾病之致病機制，結合碳奈米材料、抗神經發炎與抗氧化策略，發展具潛力之治療候選藥物。同時導入 CMC 審查科學與國際法規趨勢，強化藥品品質、製程控制與技術文件之評估能力，促進新藥由研發端順利銜接至臨床與上市應用。
張琳巧副教授為國立臺灣大學藥學系博士，專長橫跨藥劑學、藥物分析與藥品研發法規科學。她曾任職於財團法人醫藥品查驗中心（CDE）化學製造管制組，長年參與新藥審查與上市實務，深刻理解藥品在藥效與風險之間的權衡，以及各國法規背後兼具科學與公共衛生的考量。
近年研究聚焦阿茲海默症等神經退化性疾病的致病機制，結合碳奈米材料的優勢，進一步探討其對於抗神經發炎、抗 Tau protein 過度磷酸化、抗 amyloid beta 以及抗氧化等機制探討，發展具治療神經退化性疾病之潛力候選藥物。同時導入 CMC 審查科學思維與國際法規趨勢，深化學生對於醫藥法規的要求、品質風險與審查思維的理解。
涵蓋奈米材料於神經退化疾病之轉譯應用、藥劑製劑科學、藥物分析與代謝體研究，以及藥品研發法規審查科學。
探討碳量子點與其修飾後衍生物作為藥物載體或治療材料的潛力，以細胞模型評估其對阿茲海默症相關病理標記與機轉的調控效果，並優化生物相容性與血腦屏障穿透能力。
聚焦神經退化疾病中發炎反應與氧化壓力的關鍵機轉，探索具抗神經發炎與抗氧化活性的天然物奈米碳材料，並透過細胞模型驗證其作用機制與藥效潛力。
探討藥物劑型設計、製程優化與物理化學特性，提升藥品的穩定性、生體可用率與臨床應用潛力；結合理論與實作，培養學生在劑型設計、製程開發與品質評估的能力。
結合高效液相層析（HPLC）與質譜技術（LC-MS/MS），應用代謝體分析方法解析藥物在生體系統中的代謝變化，進一步探討其作用機制與潛在藥效。
探討國際藥政法規與審查趨勢，聚焦 CMC 領域的審查科學與實務應用，涵蓋製程開發、品質控管與 CTD 技術文件之評估，強化學生對法規要求與審查思維的理解。
聚焦孤兒藥審查制度、加速核准機制與政策制定、生物相似藥的法規發展與免疫原性評估，以及再生醫學與細胞治療等前瞻領域的審查趨勢。
學術任職、政府委員及國際服務等代表性經歷。
歷年教學卓越、學術研究與服務貢獻相關獎項。
完整發表清單請參閱 NTU Scholars 個人頁面。
實驗室主持人、在學碩士班研究生與大專生，以及歷屆畢業成員。
歡迎有意加入研究室的同學，或希望進行藥政法規相關學術合作的研究者與我聯繫。